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龔霄雁博士
作者:管理員    發(fā)布于:2019-01-14 11:29:52    文字:【】【】【】瀏覽 (4115)
摘要:董事長(zhǎng)兼CEO 國(guó)家千人計(jì)劃專家/蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)/哈佛大學(xué)高級(jí)研究員/同濟(jì)大學(xué)生物納米研究院兼職教授/西安交通大學(xué)兼職教授/蘇州工業(yè)園區(qū)湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院常務(wù)副理事長(zhǎng)/蘇州歐美同學(xué)......

       龔霄雁博士曾任美國(guó)強(qiáng)生總工程師,參與過(guò)強(qiáng)生旗下所有鎳鈦合金和其它傳統(tǒng)生物兼容性金屬為主體的醫(yī)用植入體的研發(fā)到商業(yè)化全過(guò)程/曾任瑞士蘇爾壽在美國(guó)的心臟瓣膜公司高級(jí)設(shè)計(jì)分析師、主任工程師/發(fā)表過(guò)專業(yè)論文60余篇,擁有2項(xiàng)歐洲專利,2項(xiàng)美國(guó)專利,20多項(xiàng)中國(guó)專利/美國(guó)FDA專家顧問(wèn)/ISO血管支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)專家委員/美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)(ASME)小微結(jié)構(gòu)專業(yè)委員會(huì)專家成員;形狀記憶和超彈性技術(shù)協(xié)會(huì)(SMST)會(huì)員/美國(guó)檢測(cè)方法協(xié)會(huì)(ASTM)會(huì)員,組織制定了“fatigue to fracture & Beyond”工作組,解決行業(yè)疲勞預(yù)測(cè)難題/2006年創(chuàng)辦的Medical lmplant Mechanics LLC(MIM)已支持上百億美元產(chǎn)品。

       龔霄雁博士于2013年創(chuàng)辦的蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司已申請(qǐng)近70項(xiàng)國(guó)家發(fā)明、實(shí)用新型專利,其中多項(xiàng)PCT專利、美國(guó)專利及歐洲專利,已授權(quán)26項(xiàng)(發(fā)明專利8項(xiàng)),已提交35個(gè)。

       龔霄雁博士團(tuán)隊(duì)在鎳鈦合金支架制造工藝、疲勞測(cè)試及耐久性評(píng)估等方面還有獨(dú)到的建樹(shù)。技術(shù)落戶蘇州的首個(gè)項(xiàng)目,仿生抗疲勞支架本體由鎳鈦合金絲無(wú)縫編織組成,具有優(yōu)異的柔順性、抗折性、耐疲勞性。團(tuán)隊(duì)利用專利保護(hù)的編織和熱處理技術(shù),有效克服了傳統(tǒng)外周支架在支撐力、順應(yīng)性等方面的弊端,實(shí)現(xiàn)了材料學(xué)、力學(xué)、人體工程學(xué)的完美契合。由此誕生的“外周血管支架系統(tǒng)Inno-Spring”于2016年獲世界工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)—“紅點(diǎn)獎(jiǎng)”,該系統(tǒng)可應(yīng)用于外周血管動(dòng)脈粥樣硬化造成的血管狹窄,是世界首例治療累及跨膝關(guān)節(jié)的動(dòng)脈狹窄或閉塞病變的支架產(chǎn)品。在人體內(nèi)植入后可經(jīng)受由肢體運(yùn)動(dòng)引起的扭轉(zhuǎn)、彎曲、壓縮等大變形。該產(chǎn)品已通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng),已進(jìn)入臨床研究。

      茵絡(luò)近期研發(fā)的介入類高端耗材—導(dǎo)引導(dǎo)絲和超滑導(dǎo)絲均由鎳鈦芯絲制成,具有良好的扭控性和支撐力。其中超滑導(dǎo)絲已完成在美國(guó)和中國(guó)的注冊(cè),即將進(jìn)入市場(chǎng)。經(jīng)茵絡(luò)改進(jìn)的靜脈剝脫導(dǎo)管已完成注冊(cè),即將進(jìn)入市場(chǎng)。團(tuán)隊(duì)目前的所有在研項(xiàng)目均為國(guó)內(nèi)緊缺,同時(shí)又為國(guó)外醫(yī)療巨頭壟斷的細(xì)分領(lǐng)域,所以產(chǎn)品在中國(guó)和國(guó)際植介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的潛力巨大。

       2016年,龔霄雁博士和團(tuán)隊(duì)把美國(guó)MIM技術(shù)落戶于蘇州,成立了蘇州邁迪威技術(shù)檢測(cè)服務(wù)有限公司。邁迪威在多個(gè)心血管ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)有專家委員席位和選舉權(quán)。并為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的對(duì)等轉(zhuǎn)換進(jìn)行過(guò)專家論證和修訂。

       經(jīng)過(guò)一年多的邊服務(wù)邊完善質(zhì)量體系,邁迪威于2018年3月獲得國(guó)家認(rèn)證委和認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的CMA和CNAS資質(zhì)。為植介入醫(yī)療器械檢測(cè)行業(yè)國(guó)際化做好了準(zhǔn)備。

       茵絡(luò)團(tuán)隊(duì)與西安交通大學(xué)蘇州研究院開(kāi)展了協(xié)同創(chuàng)新研究中心及石墨烯的醫(yī)學(xué)運(yùn)用項(xiàng)目合作。與同濟(jì)大學(xué)開(kāi)展了Af測(cè)試儀、三維重構(gòu)等項(xiàng)目的聯(lián)合開(kāi)發(fā)。與哈佛大學(xué)進(jìn)行金屬表面涂層技術(shù)的研發(fā)。還發(fā)起組織了20家國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新的植介入醫(yī)療企業(yè),成立了“蘇州工業(yè)園區(qū)湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院”,并擔(dān)任常務(wù)副理事長(zhǎng)。研究院旨在整合資源深化企業(yè)技術(shù)交流,助推高端植介入醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)成長(zhǎng),加速新產(chǎn)品研發(fā)上市,打通國(guó)內(nèi)產(chǎn)品走向國(guó)際橋梁,同時(shí)將國(guó)際項(xiàng)目引進(jìn)園內(nèi),更好地促進(jìn)園區(qū)植介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,成為中國(guó)植介入高端醫(yī)療器械企業(yè)成長(zhǎng)和發(fā)展的助推器。

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